近日，作為2023年度集團十大關(guān)鍵任務(wù)之首的碘帕醇注射液（一致性評價(jià)）100ml：30g(I)和37g(I)、75ml：27.75g(I)和50ml：18.5g(I)，分別獲得國家藥監局批準，視為通過(guò)一致性評價(jià)。其中75ml：27.75g(I)為國內獨家規格。這是近5年來(lái)康臣藥業(yè)集團獲批的第一個(gè)生產(chǎn)批件，對于集團影像線(xiàn)未來(lái)的發(fā)展具有里程碑的意義。

▲ 圖 | 獲批通知書(shū)

 
這也是康臣藥業(yè)集團研發(fā)體系重新打造后第一個(gè)獲批的批件，證明了集團藥研中心的成長(cháng)及仿制藥研發(fā)的立項、藥學(xué)研發(fā)、注冊申報的實(shí)力。集團藥研中心通過(guò)與生產(chǎn)中心、物流中心等各部門(mén)的緊密協(xié)助配合，提升了新產(chǎn)品中試、工藝驗證等技術(shù)轉移的能力，不僅為影像線(xiàn)產(chǎn)品的市場(chǎng)、營(yíng)銷(xiāo)以及團隊的塑造和發(fā)展提供了新起點(diǎn)，同時(shí)也為資本市場(chǎng)拓展了康臣藥業(yè)集團未來(lái)發(fā)展的價(jià)值空間。

 
從2019年9月，集團創(chuàng )始人、董事局副主席、CEO黎倩批準立項、項目組成立、原料藥尋找洽談、生產(chǎn)線(xiàn)改造優(yōu)化、小試中試、生產(chǎn)驗證、特殊安全性試驗、穩定性研究、注冊申報、發(fā)補研究，歷經(jīng)1500多天的努力、艱辛、堅持、等待甚至煎熬，最終交出了滿(mǎn)意的答卷。整個(gè)項目團隊用切實(shí)的行動(dòng)充分彰顯了康臣藥業(yè)的核心價(jià)值觀(guān)“人本、精誠、擔當、共享”，以及企業(yè)精神“激情點(diǎn)燃夢(mèng)想，奮斗成就人生”。

▲ 圖 | 項目團隊成員合影

碘帕醇注射液一致性評價(jià)4個(gè)規格的獲批，是終點(diǎn)也是起點(diǎn)，是一小步也是一大步！相信在集團領(lǐng)導的正確領(lǐng)導下，未來(lái)，康臣藥業(yè)集團將有更多“高科技、高效能、高品質(zhì)”且富有市場(chǎng)競爭力的新產(chǎn)品上市，助力集團雙百戰略目標達成，回饋社會(huì )，造福于民。